在生物制药行业中，微球作为药物载体、疫苗递送材料和再生医学支持材料等关键中间体，其粒径均一性、纯度和无菌性对下游制剂的安全性和疗效至关重要。随着制药标准日益严格，传统的筛分方法已难以满足行业对高标准、高一致性和高效率生产的需求。

在这一背景下，纳维加特（Navector）自主研发的PV系列微球无菌旋振筛凭借创新设计成功突破了技术壁垒，为微球的制备与筛分提供了先进且可靠的解决方案。

一、行业挑战：无菌、精准与高效的三重难题

在微球筛分的制药工艺中，企业普遍面临以下核心挑战：

• 微球制备要求极高的无菌环境

医药生产需严格遵循 GMP 规范，微球在制备、筛分乃至后处理阶段都必须保持无菌状态，避免污染对药效、安全性造成影响。

• 传统筛分设备无法实现高精度控制

传统的机械振动筛或旋振筛在筛分精度方面存在局限性，难以对极小粒径区间实现稳定的控制，特别是在10μm以上的精细筛分过程中表现出不稳定性。

• 多步骤工艺效率低、资源浪费严重

传统流程通常需要分别进行筛分、脱水、干燥等操作，增加了操作次数与设备投入，同时带来更高的能源与人力成本。

二、纳维加特微球筛的工艺设计逻辑

为了系统性地应对上述挑战，纳维加特PV系列微球无菌旋振筛以创新设计为核心，构建了一套完整的高标准解决方案。

• 创新结构，提升筛分效率与一致性

独特筛网结构与振动干燥技术：通过专利级筛网构造和振动干燥技术，使微球在筛分过程中保持高度均匀分布，提高微球颗粒的一致性和筛分效率。

全自动控制系统：筛分过程可实现自动启动、运行、清洗、停机全流程控制，大幅减轻操作强度并提升生产稳定性。

• 符合行业标准的无菌安全设计

支持 CIP（在线清洗）与 SIP（在线灭菌）：整机封闭设计与在线清洗灭菌能力，确保全流程的无菌状态，可满足GMP和医药行业高卫生级别的要求。

符合 ASME-BPE 标准：设备按照医药行业严苛的卫生设计标准执行，无死角，处于封闭环境，有效保障生产安全和产品质量。

• 灵活适配多种场景

筛分精度可控制：具备非常成熟的筛网制作加工工艺，可针对客户不同的需求进行定制筛网，可提供10μm–600μm筛分精度的筛网，满足微球从纳米级到中等粒径的多样化需求；

干式/湿式均可适配：无论物料状态是湿悬浮还是干粉颗粒，该设备都能实现稳定的筛分效果。

• 高效脱水与节能优势

该设备不只进行筛分，还集成了高效脱水与真空干燥功能：物料筛分后采用真空干燥技术，并通入加热氮气带走水分，实现快速脱水，使整个流程更高效并降低水分蒸发过程的能源浪费。

• 以 “降本增效” 为原则的易维护设计

科学的结构设计：框架合理、筛网耐用，长期运行损耗小。

快速换网（3–5 分钟）：简化维护流程与停机时间，减少人工成本。

• 高标准制造保证产品质量

设备关键接触物料部分均采用 316L 不锈钢材质（内部电解抛光 Ra < 0.4 μm），非接触部件采用 304 不锈钢（Ra < 0.6 μm），确保长期耐用且符合药用洁净标准。

7. 以 “效率提升” 为目标的一体化工艺设计

专为无菌批量过滤和洗涤药物固体，并进一步脱水和干燥而设计。所有过程都在密封腔内完成，不需要中间转移、处理或暴露于外部环境。这种集成设计大大减少了物料多次转移和人工介入环节，降低了外界污染的风险，提高了无菌控制能力。

三、典型应用场景

微球筛主要用于微球类物料在无菌条件下的高精度分离与干燥处理，特别是在制药及相关研发、生产流程中。

从助力前沿实验室探索，到保障规模化生产线的稳定运行，PV系列微球无菌旋振筛以其卓越的性能，证明了其作为制药工程中筛分与过滤关键环节的完美选择。

纳维加特将继续秉承创新精神，致力于为全球生物医药产业带来更多突破性的解决方案，推动整个行业向更高质量、更高标准持续迈进。